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    藥品防爆真空干燥箱要求
    發布時間:2015-06-26   點擊次數:1106次

    國家各監測機構對于藥品制造行業密切關注每一個過程。從研究階段的基礎研究、靶標發現、藥物設計到技術市場化階段的預臨床研究、三期臨床分析到zui后的生產上市階段的藥物生產、藥物上市、zui后的臨床試驗。在這個生產過程中,真空干燥箱是*的一款實驗設備。一般要求真空干燥箱生產商提供驗證文件。制藥行業的對于真空干燥箱的設備要求比較高的是需要防爆系統,另外要求提供符合GMP要求的設備。

    防爆真空干燥箱要求:
    1、設備在甲類防爆區安裝使用,采用防爆設計,應符合電氣防爆的相關規定,防爆等級為ExdⅡBT4;
    2、內箱采用耐高溫、耐腐蝕的SUS316L不銹鋼,鋼板厚3.0mm,外箱鋼板外表面采用精密雙層粉體烤漆處理;
    3、真空泵系統負載保護、控制負載保護、超溫負載保護、故障警示燈;
    4、箱體與抽真空裝置為連體式(內置真空油泵);
    5、內分兩層,層板為2片不銹鋼網狀型;
    6、硅膠密封材料,不銹鋼高速加熱器;
    7、控溫范圍:室溫~200℃,恒溫控制精度:±0.5℃,提供烘箱內熱分布均勻性測試;

    防爆真空干燥箱技術資料要求:
    1、設備應提供裝箱單、操作使用維護說明書,產品合格證,設備安裝示意圖,電器原理圖,所有資料均須提供紙質中文版本1份。另外操作使用維護說明書提供的電子版本要能修改。
    2、定制設備出廠測試、內膽316L材質證明(定做)等

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